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  业务介绍  ​​​​​​​

Core Business

医疗器械厂房设计

1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;

2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工

3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 

4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;

5、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》

6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]835号);

7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]836号)。

 

咨询热线:4008-715-360    181 - 0821 - 4725

 

  医疗器械厂房分类  

Classification

I类医疗用品

接触人体完整皮肤的医疗用品

 

Ⅱ类医疗用品

接触人体未破损粘膜的医疗用品

 

类医疗用品

进入人体无菌组织、器官和血液以及接触破损皮肤和用品

 

  医疗器械厂房选址  

Site selection

选址原则一

应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域

选址原则二

应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染,水质污染,振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧

选址原则一
应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域

选址原则二
应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染,水质污染,振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧

咨询热线:181-0821-4725                     

  设计服务  

Design services

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  车间管控要求 

Control requirements

1、表面平滑

2、表面有耐磨性

3、良好的热绝缘性

4、不易产生静电

5、不吸湿、透湿

6、吸声性好

7、容易加工

8、不易附着灰尘

9、容易去除的灰尘

咨询热线:181-0821-4725                          

  案例展示 

Case presentation

我们提供的设计图纸

TIGHTEN THE DIRECTION

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平面图

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设备布局示意图

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供排水示意图

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吊顶布局示意图

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灯具布局示意图

Service  advantages

服务优势

 

专业团队

 

设计工程团队无缝配合

工程建设总费用低20% 

 

质量保障

 

品控部单独监控工程质量

研发部专门负责工程创新

 

成本控制

 

自有工厂体系物资直供

显著降低材料成本30% 

 

 

 

一站式服务

 

拿地报批设计建设一条龙

24h极速售后服务更省

  合作流程  ​​​​​​​​​​​​​​

Cooperation process

 

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确实设计意向

 

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上门考察

 

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签订设计合同

 

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上门测量数据

 

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出工艺设计图纸

 

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交接完成

 

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  关于我们  ​​​​​​​

COPERATION

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华盛兴邦提供全方位的工程设计服务,包含食品厂、医疗手术室、医药厂、电子厂、净化车间等,累计服务规模企业1700多家,年服务企业200余家。

 

华盛兴邦工艺设计内容包括:平面布局图、设备布局图、供排水布局图、吊顶布局图、灯具布局图、供电布局图、通风布局图、地面布局图、防治布局图及智能控制布局图。既要满足建筑、工艺设计规范,同时还需满足业主需求。

10

设计经验

2000 +

设计项目

50

专业设计团队

我们提供的设计图纸

Tighten The Direction

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厂房平面布局图

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设备布局示意图

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灯具布局示意图

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吊顶布局示意图

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供排水示意图

  服务优势  ​​​​​​​​​​​​​​

Service Advantages

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专业团队

  设计工程团队无缝配合

  工程建设总费用低20% 

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一站式服务

拿地报批设计建设一条龙24h极速售后服务更省心

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成本控制

自有工厂体系物资直供

显著降低材料成本30% 

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专业团队

设计工程团队无缝配合

工程建设总费用低20% 

  合作流程  ​​​​​​​

Cooperation process

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关于我们

Coperation

    四川省华盛兴邦工程设计有限公司是西部地区的工厂设计专业服务单位,服务客户数量、服务地域范围、服务专业水平在国内均名列前茅。公司总部位于四川成都,在贵州贵阳、重庆设有分支机构。公司拥有建筑行业设计乙级资质。

 

主营:园区规划设计、建筑设计、钢结构设计、净化工程设计、暖通机电设计、环保设计、工艺设计。     我司拥有高水平的设计团队,可为您提供省心、省钱、省时、省力全方位一站式建厂服务。 华盛兴邦已服务22个省、208个城市、1700家以上规模企业,实操经验丰富——大品牌值得信赖。

 

4008-715-360    18108214725

  合作伙伴  

Cooperative partner

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181-0821-4725(成都) 182-7509-1690(贵阳)

189-8085-3815(重庆) 180-8014-5745(西安)

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电子邮箱: 3087766530@qq.com

友情连接:  四川华盛兴邦净化工程有限公司  四川省华盛兴邦生态农业科技有限责任公司   成都华盛兴邦企业咨询管理有限公司  天天厂房网   

 

                

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